DNA Nexus DNA Nexus
تواصل معناالوظائف في دي إن إيه نكسس

الوظائف الشاغرة

استكشف الفرص لتحقيق تأثير ملموس في قطاع التكنولوجيا الطبية

أخصائي الشؤون التنظيمية

  • New Cairo, Egypt
  • دوام كامل
قدّم الآن
ضمان امتثال جميع الأجهزة الطبية والمنتجات البيوتكنولوجية المستوردة للمتطلبات التنظيمية المصرية. إدارة عمليات تسجيل المنتجات وترخيصها.

المسؤوليات الرئيسية

  • إدارة تسجيل الأجهزة الطبية لدى هيئة الدواء المصرية EDA
  • إعداد وتقديم المستندات التنظيمية
  • ضمان الامتثال لمعيار ISO 13485 ومعايير الجودة الأخرى
  • التنسيق مع الجهات التنظيمية في مصر
  • متابعة التحديثات التنظيمية وتقديم المشورة للإدارة

المتطلبات

  • خبرة لا تقل عن 3+ سنوات في الشؤون التنظيمية للأجهزة الطبية
  • معرفة إجراءات تسجيل EDA
  • فهم متطلبات ISO 13485 وعلامة CE ومتطلبات FDA
  • اهتمام قوي بالتفاصيل ومهارات التوثيق
  • درجة البكالوريوس في الصيدلة أو العلوم أو الهندسة

لم تجد وظيفتك المناسبة؟

نحن نبحث دائماً عن المواهب الاستثنائية. أرسل لنا سيرتك الذاتية وأخبرنا كيف يمكنك المساهمة في دي إن إيه نكسس.

تقديم طلب عام